A Tekna Manufacturing hiperbarikus kamráit az EU-ban tanúsított orvosi eszközökként ismerik el. Ez egy lépéssel felülmúlja a vállalat nagy részét"s versenytársaik, akik nem felelnek meg ezeknek a magas minőségi előírásoknak, és törvényileg nem engedélyezettek az orvostechnikai eszközök forgalmazását.

9. szeptember 2020.

Az orvosi és egészségügyi rajongók világa"A hiperbarikus kamrák iránti érdeklődés a nem gyógyuló sebek és más egyéb állapotok kezelésében való alkalmazásuk iránt növekszik. A hiperbarikus kamrák nem invazív módszerek a betegek nyomásának a normál légköri nyomás akár kétszeresére vagy háromszorosára történő nyomására oxigén belélegzése közben. A hiperbarikus kamrák széles választékát kínálják, hogy kielégítsék a sokféle igényt, ideértve (vállalkozások és gondozók számára) egyetlen beteg vagy több beteg egyszeri kezelését. A hiperbarikus technológiában jártas szakértelemmel az élen jár Tekna Manufacturing Private Limited. Izgalmas ipari hírekben a Tekna nemrégiben jelentette be, hogy a vállalat megkapta a CE bizonyítványt (az orvosi eszközökről szóló irányelv alapján) a teljes hiperbarikus kamrákra vonatkozóan, lehetővé téve számukra, hogy az eszközöket legálisan IIb. Osztályú orvostechnikai eszközként forgalmazzák az Európai Unióban. A tanúsítás megszerzése teljes két évig tartott, és tanúsítja azt az elkötelezettséget, amelyet a Tekna a minőségi gyártás, valamint a lehető legjobb és legmegbízhatóbb eszközök szállítása iránt tanúsít.

"A 2000-es évek eleje óta forgalmazzuk termékeinket, és segítettünk a hiperbarikumok úttörőinek az Egyesült Államokban. ”- kommentálta Todd Janca, a Tekna Manufacturing Pvt. Alapítója, mérnöki és új termékfejlesztési vezetője. kft "A CE tanúsítás kiegészíti azon indítványok listáját, amelyeket indiai tevékenységeink kaptak, elősegíti globális elérésünket, és megerősíti termékeink biztonságát és minőségét. "

Sriram Narasimhan, a Tekna Manufacturing Pvt. igazgatója Ltd., ugyanilyen lelkesedéssel fogadja az új tanúsítványt: „Bár az Egyesült Államokban elterjedt terápia, a hiperbár oxigénterápia (HBOT) ismertsége a világ többi részén még csak most kezd növekedni. Néhány érdekesség, amely a területre hívja fel a figyelmet, több tanulmány is bemutatja a HBOT hatékonyságát a COVID-19 fertőzött betegek kezelésében. A CE tanúsítvánnyal az EU-n belüli és kívüli piacokra léphetünk be. én"örülök, hogy hozzájárulunk ennek a technológiának az elterjedéséhez. ”

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. reméli, hogy tanúsításuk lehetővé teszi számukra, hogy kitűnjenek igazolatlan versenytársaik közül, akik gyakran alacsony minőségű kiütéseket forgalmaznak, amelyek nem képesek megszerezni a CE tanúsítást. Ezek a kereskedők jogilag nem engedélyezhetik a hiperbarikus oxigénterápiás kamrájuk orvosi eszközként történő megjelölését.

A vállalat szerint a Tekna 1999-ben megkapta az amerikai FDA-engedélyt, és azóta az Egyesült Államokban értékesíti termékeit. 2016-ban a Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (India) azért jött létre, hogy növelje termékeinek globális elérhetőségét és időben kiszolgálja az ügyfeleket szerte a világon. Az indiai létesítményt az FDA bejegyezte, ISO 13485 tanúsítvánnyal rendelkezik, és az elsők között kapta meg az MDSAP-t. 2019-ben megkapta az UL listáját és a CB tanúsítványt is termékeikért.

A szakértők szenvedélyesen válaszoltak a Teknára"s hiperbarikus oxigénterápiás kamrák.

Dr. Tyler Sexton, az Amerikai Hyperbarikus Orvostudományi Főiskola alelnöke, aki a kilencvenes évek óta hiperbarikus terápiával kezeli a betegeket, és több képzési programot is kínál a hiperbarikus szakemberek számára, egy ötcsillagos értékelésben elmondta: „Teknát használtunk hiperbarikus kamrák nagyon hosszú ideig. A legjobbak abban, amit csinálnak. Több ezer beteget kezeltem hiperbarikus kamrájukkal, és azt tapasztaltam, hogy a [piacon] elérhető legjobb és legbiztonságosabb kamrák. [Most orvosok] Európában [és az Egyesült Államokban] hozzáférhetnek a Tekna hiperbarikus kamráihoz a HBOT gyakorlati megvalósításához. Minden sikert kívánok a Tekna csapatának a globális piaci részesedés megszerzéséhez. ”

További információért látogasson el https://hyperbaric-chamber.com.

A Tekna Manufacturingről

A Tekna a hiperbár oxigénterápiás monoplace és multiplace hiperbár kamrák vezető gyártója.

Media Contact

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[e-mail védett]

###